KATEGORİLER

ViroKey SQ FLEX Genotipleme Testi (4x16), insan plazma veya serum örneklerinden İnsan İmmün Yetmezlik virüsü (HIV-1), Hepatit C virüsü (HCV), Hepatit B virüsü (HBV) veya Sitomegalovirüs (CMV) enfeksiyon tanısı konan hastalarda belirli antiviral ilaç türlerine direnç kazandıran genomik mutasyonlarının saptanmasına yönelik yeni nesil dizileme tabanlı bir in vitro diagnostik testtir.

HIV: Reverse Transcriptase, Protease & Integrase gene regions, Subtypes A-K
HCV: NS5B, NS3A, NS5A; Genotyping for 1a, 1b, 2-6, Mutations for 1a, 1b, 3
CMV: UL54, UL97, UL56, UL51, UL27, UL 89
HBV: HBV Polymerase gene, Basal Core Promoter (BCP), Pre-core (pre-C), Genotypes: B, C, D, E, F, G and H

İş akışı, numunelerden nükleik asit ekstraksiyonunu ve Sentosa® SX101 cihazındaPCR kurulumunu ve ardından yerleşik bir PCR amplifikasyonunu otomatikleştirir. PCRamplifikasyonunun tamamlanmasından sonra, normalizasyon, enzimatikkesme, pürifikasyon ve adaptör ligasyonu ile devam eder. Kullanıcı, Sentosa® SX101 cihazıüzerindeki otomatik DNA kütüphanesi hazırlama işlemini tamamlanmasından sonra,sırasıyla Sentosa® ST401 üzerinde şablonhazırlama sonrasıdizilemeye geçebilir.Ekstraksiyonun başlangıcında tüm numunelere eklenecek olan ekstraksiyon kontrolü hem nükleik asit ekstraksiyonu hem de kütüphane hazırlama aşamaları içinbir kontrol görevi görür. Ek olarak, ekstraksiyondan veri analizine kadar olası hataların tespiti için her teste özel sistem kontrolü de örneklerle beraber tüm iş akışında yer alır.

  • • Dört farklı testi bir arada çalıştırabilme esnekliği
  • • 10 don-çöz döngüsüne kadar stabil reaktifler
  • • Numunelerin hastalık etkenine göre gruplandırılması gerekmez
  • • Çalışma başına 15 adede kadar numune
  • • Tüp ve kit barkodlarının otomatik geçerlilik kontrolü
  • • Otomatik veri analizi ve kalite raporlaması, patoloji ve ilaç direnci yorumlama raporu
  • • Örnekten sonuca: 2,5 gün
  • • Uygulamalı çalışma süresi: 4 saat
  • • Analitik Duyarlılık: HIV-1 için 1.000 kopya/mL; HCV, HBV, CMV için 1.000 IU/mL
 

BİZİMLE İLETİŞİME GEÇİN