Rekombinant Faktör C Testi, LAL testinin geliştirilmiş versiyonudur. Lonza; 21. yüzyılın teknolojisini at nalı yengecinin endotoksine duyarlı proteini ile birleştirerek eşdeğer, güvenilir ve sürdürülebilir bir endotoksin tespit yöntemi geliştirmiştir. Test, at nalı yengecinden klonlanan rFC enzimini içerir. Endotoksin, rekombinant Faktör C'ye bağlandığında, aktive edilmiş rFC enzimi, sentetik bir florojenik substratı parçalayarak çözeltinin floresan ışımasına neden olur.
Eylül 2018'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), yetişkinlerde migrenlerin önlenmesine yönelik monoklonal antikor ilaç tedavisi için geleneksel LAL bazlı endotoksin testleri yerine rekombinant bir yöntem kullanılarak piyasaya sürülen ilk ilacı onaylamıştır.
PyroGeneTM Recombinant Factor C Fluorescent Assay
Rekombinant Faktör C Testi, endotoksin saptama testlerinin geliştirilmiş versiyonudur. Endotoksin varlığı ile aktive edilen at nalı yengeci pıhtılaşma kaskadındaki ilk bileşen olan Faktör C'nin rekombinant formunun aktivasyonuna dayalı olarak, hayvan kaynakları kullanılmadan bir LAL yöntemiyle aynı güvenilirliği sunar. Rekombinant Faktör C yöntemi, LAL tahlilleri için gerekli olan çok aşamalı enzimatik süreçle karşılaştırıldığında tek bir enzimatik aşamada çalışır. Floresan sinyalinin yüksek dinamik aralığı nedeniyle, PyroGeneTM rFC, geleneksel kinetik LAL testlerinden daha iyi çözünürlükle tek bir adımda 5,0 EU/ml – 0,005 EU/ml kantitatif aralığı sunar.
Yazılım ve Otomasyon
Bakteriyel endotoksin testi için kinetik rekombinant faktör C testimizi kullanırken, özel olarak tasarlanmış, tam entegre WinKQCL® 6 Yazılımımız, veri toplama, yönetim ve raporlama süreçlerini otomatikleştirme dahil olmak üzere deneylerinizin güvenilirliğini ve verimliliğini sağlar.
Endotoksin testi, insan hatasına doğal olarak yatkın olan bir dizi manuel laboratuvar çalışma adımını içerir. Lonza tarafından bu sorunları çözmek için PyroTec® PRO Otomatik Robot Çözümü geliştirilmiştir. PyroTec® PRO Çözümü, laboratuvarlarınızda hataları azaltma ve verimi artırma imkânı sağlar. PyroTec® PRO Otomatik Çözümü aynı zamanda WinKQCL® Endotoksin Tespit ve Analiz Yazılımı ile tamamen entegredir ve veri bütünlüğü gereksinimlerinin karşılanmasını sağlar.
BİZİMLE İLETİŞİME GEÇİN
