Farmasötik üretim kuruluşları, biyolojik ortam gereksinimleri için küresel, güvenilir ve özelleştirilmiş çözümler talep etmektedir. Lonza, müşterilerimizin protein üretimi, hücre ve gen tedavisi uygulamaları için geniş ölçekte çözümler sunar:
Üstün kalite -En iyi işçilik ve malzemeler, çalışmalarınızda size güven verir
Birinci sınıf kalite sistemleri -Biyofarmasötik müşterilerinin en katı standartlarını bile karşılayacak şekilde tasarlanmıştır
Olağanüstü geniş ürün yelpazesi - Yüzlerce formülasyon ve paketleme seçeneği mevcuttur
Ultra saf su -Valide WFI sistemi, hem ABD hem de Avrupa Farmakopesi için tüm spesifikasyonları fazlasıyla karşılar
Güvenilir saflık -USP sınıfı veya eşdeğer kimyasal bileşenler kullanılmaktadır
Hücre ve Gen Terapileri
Bu tür terapiler tarafından görülen iyileştirici etkiler, üretim süreçlerinde kullanılacak yüksek kaliteli hücre kültürü ortamına olan talebin artmasını beraberinde getirmiştir. Lonza, hücre ve gen terapisi uygulamaları için kullanılabilen çeşitli serumsuz ortamlar sunar. Bu yüksek kaliteli GMP şartlarında üretilen ortamlar değişkenleri ortadan kaldırır, ek işlemleri azaltır ve keşiften ticarileştirmeye kadar kanıtlanmış formülasyonlara sahiptir.
Protein ve Aşı Üretim Ortamları
Yeni nesil ilaçların birçoğu rekombinant temellidir ve memeli veya böcek hücrelerinde üretilir. Hücre kültüründe 70 yılı aşkın deneyime sahip olan Lonza, bu terapötik uygulamalar için lider ortam sağlayıcısıdır. CHO, Hibridoma, NS0, HEK293, MDCK ve Böcek hücreleri gibi tüm yaygın hücre platformları için geniş bir protein üretim ortamı portföyü sunar. Müşterilerimizin tüm gereksinimlerini karşılamak için her platforma uygun çeşitli formülasyonlar mevcuttur. Bu platformlar, basit serumsuz, proteinsiz veya kimyasal olarak tanımlanmış ortamlar içerir.
Biyofarmasötik Tampon ve Reaktifleri
Lonza; protein, hücresel ve viral bazlı terapötikler için kapsamlı bir dizi aşağı akış işleme tamponları ve reaktifleri sunar. cGMP uyumlu ISO:13485 tesislerde üretilmektedir. Süreç, nitelikli satıcılardan temin edilen onaylanmış ve belirlenmiş hammaddelerle başlar. Üstün kaliteli malzemeler konusundaki ısrarımız, eksiksiz NAO (hayvan kaynaklı olmayan) izlenebilirliği içerir ve Enjeksiyon için Su (WFI) sistemlerimiz hem ABD hem de Avrupa Farmakopesi standartlarını karşılar. Ortam ürünleri üzerindeki standart testler; sterilite, ozmolalite, pH ve endotoksin içeriği testleridir.
Custom Hücre Kültürü Ortamları
Müşterimizin ürün geliştirme sürecinin bir ortağı olarak Lonza, çoklu paketleme ve teslimat seçenekleriyle yüzlerce hücre kültürü ortamı formülasyonuna erişim sağlar. Titiz kalite kontrol prosedürlerimiz, her seferinde tekrarlanabilir sonuçlar sağlamak için test edilen birinci sınıf ortamları garanti eder. Alternatif olarak, mevcut bir Lonza ürününü temel almayan yeni formülasyonlar için gereksinimlerinizi görüşmek üzere bize doğrudan iletişime geçebilirsiniz.
BİZİMLE İLETİŞİME GEÇİN
