Monosit Aktivasyon Testi (MAT), biyofarmasötik veya tıbbi cihaz endüstrisinde pirojen testi için kullanılan in vitro bir testtir. MAT testi prensibi, eksojen endotoksinlere (LPS) ve endotoksin olmayan pirojenlere (NEP) yanıt olarak insan monositleri tarafından salınan inflamatuar sitokinlerin saptanmasına dayanır. 2010 yılında Avrupa Farmakopesi'ne ilk kabulünden bu yana (Ph. Eur. bölüm 2.6.30) MAT testi, Avrupa dahil bir dizi dünya bölgesinde pirojen testi için kapsamlı bir yöntem olarak kabul edilmektedir.
PyroCellTM Monocyte Activation Test (MAT) Kit
PyroCellTM MAT Kiti insan periferik kan mononükleer hücrelerini içerir ve MAT ile endotoksinler ve pirojen testi için özel olarak onaylanmıştır. PyroCellTM MAT Kitinin MAT Hücre Kültürü Ortamı Ek bileşeni, hatasız hücre stimülasyon koşulları sağlamak için özel dikkat gösterilerek formüle edilmiştir. PyroCellTM MAT Kiti, PeliKine CompactTM insan IL-6 ELISA Kiti ile kullanım için optimize edilmiştir. PyroCellTM MAT test sisteminin LOD'si, IL-6, ≤ 0.02 EU/ml'dir.
MAT tahlili iki adımda gerçekleştirilir:
i.) bir gece boyunca hücre kültürü adımı ile monositik hücre preparasyonu: örn. periferik kan mononükleer hücreleri (PBMC), bir pirojenik kontaminant içeren bir ürün ile inflamatuar sitokinlerin salınması için uyarılır.
ii.) ELISA testi Ertesi gün, hücre kültürü süpernatanı, bir ELISA kiti kullanılarak salınan sitokinlerin mevcudiyeti için analiz edilir. Renk reaksiyonu bir absorbans okuyucuda ölçülür. Numunenin pirojenik içeriği referans standart endotoksine (RSE) karşı analiz edilir ve Endotoksin Eşdeğer Birimleri (EEU/mL) olarak ifade edilir.
Faydalar
Deney hayvanlarının kullanımını önleyen sürdürülebilir pirojen test sistemi
Resmi düzenlemelerle uyumlu
Nitelikli hücreler, güvenilir test performansı ve tekrarlanabilir sonuçlar
Optimize edilmiş test bileşenleri, yüksek hassasiyet ve minimum kalifikasyon çalışmasını
Lonza donanımıyla tam uyumlu
Uygulamalar
Hammaddelerin, farmasötik müstahzarların ve tıbbi cihazların pirojen testleri
Yeni üretim süreçlerinin geliştirilmesini desteklemek için proses içi testler
Proteinler, antikorlar, lipid farmasötikleri ve aşılar gibi biyolojik ürünler ve üretim süreçleri
BİZİMLE İLETİŞİME GEÇİN
