Diatech Pharmacogenetics kanserdeprecision medicine (hassas tıp) için farmakogenetik testlerin geliştirilmesi, üretimi ve ticarileştirilmesinde İtalya lideridir. 1996 yılında kurulan Diatech Pharmacogenetics, yıllar boyunca sürekli organik büyümesini sürdürmüş ve şu anda İtalyan moleküler tanı pazarının %70'inden fazlasına sahiptir ve dünya çapında hızla büyümektedir; bugüne kadar çözümleri kullanılarak 20.000'den fazla tanıkonulmuş olup ve her yıl gelirlerinin %20'sini Ar-Ge'ye ayırmaktadır.
Tüm Diatech ürünleri EN ISO 9001 ve EN ISO 13485 kapsamında geliştirilmiştir ve CE-IVD 98/79/EC Direktifine uygun olarak tasarlanmış, geliştirilmiş ve onaylanmıştır.
Diatech EasyPGX® kitleri, tamamen moleküler onkolojiye adanmış Real-Time PCR uygulamalarından oluşan geniş bir menüye sahip tek enstrümantal sistem tabanlı ilkCE-IVD tanı kitleridir. Yenilikçi "liyofilize" ve kullanıma hazır reaktif formatı sayesinde EasyPGX, numuneden sonuca Real-Time PCR testleri için piyasadaki en basit ve en hızlı çözümü temsil eder.
Kullanıma hazır: Reaktifler, kuru, oda sıcaklığında ve stabil bir formatta eksiksiz bir ana karışım ile önceden yüklenmiş 8 kuyulu stripler halinde teslim edilir.
Kullanımı kolay: Buz üzerinde dondurma, çözme veya pipetlemeye gerek yoktur ve çok az sayıdaki pipetleme adımı, hata veya kontaminasyon riskini en aza indirir.
Yüksek hassasiyet: % 0,5’e kadar düşük LOD.
Esnek numune gereksinimi: FFPE ve plazma dahil olmak üzere çeşitli kaynaklardan düşük DNA girişi.
Kolay ve kısa süreli: Dokudan, yalnızca 10 dakikalık uygulamalı süre ile 3 saatten daha kısa sürede sonuç.
Komple kurulum: 16 özel kit ile aynı çalışmada birden fazla geni değerlendirin.
Otomatik Analiz Yazılımı: EasyPGX® Analysis Software
EasyPGX® Ready KRAS Real Time PCR kiti ile 8 oligo karışımı kullanılarak KRAS geninin ekson 2 (kodon 12, 13), ekson 3 (kodon 59, 61) ve ekson 4 (kodon 117, 146) ana mutasyonlarının tespiti yapılmaktadır. Her karışım, bir veya daha fazla mutasyona uğramış alel artı bir endojen kontrol geninin birlikte amplifikasyonuna izin verir. Spesifik bir oligo kontrol karışımı, her numunedeki DNA'nın kalite ve miktarının değerlendirilmesini sağlar.
Kit tarafından tespit edilen tüm mutasyonlar için pozitif kontrol DNA ile kontrol sağlanır.
Kit, FAMb ve HEX (%0.5'e kadar LOD) ile işaretlenmiş diziye özgü problarla gerçek zamanlı amplifikasyon yoluyla yüksek miktarda wild type genomik DNA varlığında mutasyona uğramış alellerin düşük yüzdelerinin saptanmasına olanak tanır. Taze, dondurulmuş veya FFPE dokudan ve plazmadan ekstrakte edilen DNA'dan çalışmaya uygundur.
EasyPGX® Ready BRAF Real Time PCR kiti ile 4 oligo karışımı kullanılarak BRAF geninin kodon 600 ana mutasyonlarının tespiti yapılmaktadır. Her karışım, bir veya daha fazla mutasyona uğramış alel artı bir endojen kontrol geninin birlikte amplifikasyonuna izin verir. Spesifik bir oligo kontrol karışımı, her numunedeki DNA'nın kalite ve miktarının değerlendirilmesini sağlar.
Kit tarafından tespit edilen tüm mutasyonlar için pozitif kontrol DNA ile kontrol sağlanır.
Kit, FAMb ve HEX (%0.5'e kadar LOD) ile işaretlenmiş diziye özgü problarla gerçek zamanlı amplifikasyon yoluyla yüksek miktarda wild type genomik DNA varlığında mutasyona uğramış alellerin düşük yüzdelerinin saptanmasına olanak tanır. Taze, dondurulmuş veya FFPE dokudan ve plazmadan ekstrakte edilen DNA'dan çalışmaya uygundur.
EasyPGX® Ready EGFR Real Time PCR kiti ile 8 oligo karışımı kullanılarak EGFR geninin 18, 19, 20, 21 ekzonlarınınana mutasyonlarının tespiti yapılmaktadır. Her karışım, bir veya daha fazla mutasyona uğramış alel artı bir endojen kontrol geninin birlikte amplifikasyonuna izin verir. Spesifik bir oligo kontrol karışımı, her numunedeki DNA'nın kalite ve miktarının değerlendirilmesini sağlar.
Kit tarafından tespit edilen tüm mutasyonlar için pozitif kontrol DNA ile kontrol sağlanır.
Kit, FAMb ve HEX (%0.5'e kadar LOD) ile işaretlenmiş diziye özgü problarla gerçek zamanlı amplifikasyon yoluyla yüksek miktarda wild type genomik DNA varlığında mutasyona uğramış alellerin düşük yüzdelerinin saptanmasına olanak tanır. Taze, dondurulmuş veya FFPE dokudan ve plazmadan ekstrakte edilen DNA'dan çalışmaya uygundur.
EasyPGX® Ready EGFR-PlusReal Time PCR kiti ile EGFR geninin T790M ve C797S (c.2389 T>A, c.2390 G>C) mutasyonlarının tespiti yapılmaktadır. Her karışım, bir veya daha fazla mutasyona uğramış alel artı bir endojen kontrol geninin birlikte amplifikasyonuna izin verir.
Kit tarafından tespit edilen tüm mutasyonlar için pozitif kontrol DNA ile kontrol sağlanır.
Taze, dondurulmuş veya FFPE dokudan ve plazmadan ekstrakte edilen DNA'dan çalışmaya uygundur.
EasyPGX® Ready NRAS Real Time PCR kiti ile 8 oligo karışımı kullanılarak NRAS geninin ekson 2 (kodon 12, 13), ekson 3 (kodon 59, 61) ve ekson 4 (kodon 117, 146)ana mutasyonlarının tespiti yapılmaktadır. Her karışım, bir veya daha fazla mutasyona uğramış alel artı bir endojen kontrol geninin birlikte amplifikasyonuna izin verir. Spesifik bir oligo kontrol karışımı, her numunedeki DNA'nın kalite ve miktarının değerlendirilmesini sağlar.
Kit tarafından tespit edilen tüm mutasyonlar için pozitif kontrol DNA ile kontrol sağlanır.
Kit, FAMb ve HEX (%0.5'e kadar LOD) ile işaretlenmiş diziye özgü problarla gerçek zamanlı amplifikasyon yoluyla yüksek miktarda wild type genomik DNA varlığında mutasyona uğramış alellerin düşük yüzdelerinin saptanmasına olanak tanır. Taze, dondurulmuş veya FFPE dokudan ve plazmadan ekstrakte edilen DNA'dan çalışmaya uygundur.
EasyPGX® Ready ALK/ROS1/RET/MET Real Time PCR kiti ile; ALK, ROS1, RET füzyonları ve MET ekson 14 atlamasını içeren ana kromozomal translokasyonların tespiti yapılmaktadır.Her karışım, bir veya daha fazla füzyonun ve bir endojen kontrol geninin birlikte amplifikasyonuna izin verir.
Kit tarafından tespit edilen ana füzyonlara karşılık gelen sentetik RNA-DNA dizilerinin bir karışımını içeren pozitif kontrol ile kontrol sağlanır.
Taze, dondurulmuş veya FFPE dokudan ve sitolojik numunelerden ekstrakte edilen RNA'dan çalışmaya uygundur.
EasyPGX® Ready DPYD Real Time PCR kiti;4 oligo karışımı kullanılarak floropirimidinlerle tedaviye bağlı toksisite ile ilişkili DPYD gen polimorfizmleri DPYD*2A (IVS14+1G>A,c.1905+1G>A,rs3918290), DPYD*13 (c.1679T>G,rs55886062), DPYD D949V (c. 2846A>T, rs67376798), DPYD*6 (c.2194G>A, rs1801160) ve DPYD IVS10 (c.1129–5923C>G, rs75017182)’unallelik ayrım ile tespitini sağlar. Her karışım, mutant sekansın (FAM) yanı sıra wild-type sekansın (HEX) birlikte amplifikasyonuna izin verir.
Analiz edilen DPYD polimorfizmleri için sentetik wild-type DNA dizilerinin bir karışımını içeren pozitif kontrol DNA'sı ile (DPYD WT pozitif kontrol), sentetik mutant DNA dizilerinin bir karışımını içeren pozitif kontrol DNA'sı (DPYD MT pozitif kontrol) sağlanır.
Kit, tam kandan ekstrakte edilen genomik DNA'dan çalışmaya uygundur.
EasyPGX® Ready UGT1A1Real Time PCR kiti;1 oligo karışımı kullanılarak irinotekan tedavisine bağlı toksisite ile ilişkili DPYD gen polimorfizmlerininUGT1A1*1 (TA)6, UGT1A1*28 (TA)7, UGT1A1*36 (TA)5 and UGT1A1*37 (TA)8allelik ayrım ile tespitini sağlar.UGT1A1 karışımı, UGT1A1*28 ve UGT1A1*37 için HEX etiketli problar ve UGT1A1*1 ve UGT1A1*36 için FAM etiketli problar içerir.
Analiz edilen UGT1A1 polimorfizmleri için sentetik wild-type DNA dizilerinin bir karışımını içeren pozitif kontrol DNA'sı ile (UGT1A1*1/*1 DNA), sentetik mutant DNA dizilerinin bir karışımını içeren pozitif kontrol DNA'sı (UGT1A1*28/*28 DNA) sağlanır.
Kit, tam kandan ekstrakte edilen genomik DNA'dan çalışmaya uygundur.
EasyPGX® Ready THYROID Real Time PCR kiti ile 8 oligo karışımı kullanılarak KRAS, NRAS, HRAS genlerinin ekson 2 (kodon 12,13), ekson 3 (kodon 61) ve BRAF geninin 600 ve 601 kodonlarının ana mutasyonlarının tespiti yapılmaktadır.
Tespit edilen her mutasyona karşılık gelen sentetik DNA dizilerinin bir karışımını içeren pozitif kontrol DNA'sı sağlanır.
Taze, dondurulmuş veya FFPE dokudan ve sitolojik numunelerden ekstrakte edilen DNA'dan çalışmaya uygundur.
EasyPGX® Ready THYROID FüzyonReal Time PCR kiti ile CCDC6-RET, PRKAR1A-RET, NCOA4-RET ve PAX8/PPARG içerenkromozomal translokasyonların tespiti sağlanır.Her karışım, bir veya daha fazla füzyonun ve bir endojen kontrol geninin birlikte amplifikasyonuna izin verir.
Kit tarafından tespit edilen ana füzyonlara karşılık gelen sentetik RNA-DNA dizilerinin bir karışımını içeren pozitif kontrol ile kontrol sağlanır.
Taze, dondurulmuş veya FFPE dokudan ve sitolojik numunelerden ekstrakte edilen RNA'dan çalışmaya uygundur.
EasyPGX® Ready FL-DNA Real Time PCR kiti ile; boyutları 200 bp’den büyük olan DNA parçalarının kantitatif tespiti yapılmaktadır. FOBT testi ile bağlantılı olarak dışkıdan ekstrakte edilen DNA'nın kantitatif analizi, kolorektal kanserlerin erken teşhisini ve olasılığını tahmin etmeye izin veren faydalı bir aracı temsil eder.
Kontroller
Dışkıdan ekstrakte edilen DNA'dan çalışmaya uygundur.
EasyPGX® Ready IDH 1-2Real Time PCR kiti ile IDH1 geninin (kodon 105 ve 132) ve IDH2 geninin (kodon 140 ve 172) ana mutasyonlarının tespiti yapılmaktadır. Her karışım, bir veya daha fazla mutasyona uğramış alel artı bir endojen kontrol geninin birlikte amplifikasyonuna izin verir. Spesifik bir oligo kontrol karışımı, her numunedeki DNA'nın kalite ve miktarının değerlendirilmesini sağlar.
Kit tarafından tespit edilen tüm mutasyonlar için pozitif kontrol DNA ile kontrol sağlanır.
Taze, dondurulmuş veya FFPE dokudan ve plazmadan ekstrakte edilen DNA'dan çalışmaya uygundur.
EasyPGX® Ready MSI kiti ile 8 mononükleotid “yarı-monomorfik” markörün tespitiReal Time PCR ile denatürasyon profiline dayalı olarak yapılmaktadır.
BAT-25, BAT-26, NR-21, NR-22, NR-24, NR-27, CAT-25 ve MONO-27
Pozitif kontrol kararlı bir profile karşılık gelen genomik DNA ile sağlanır.
Taze, dondurulmuş veya FFPE dokudan ekstrakte edilen DNA'dan çalışmaya uygundur. Sonuçların analizi için normal doku veya kan ile karşılaştırma gerekli değildir.
EasyPGX® Ready NTRK Füzyon kiti ile NTRK1, NTRK2 ve NTRK3 genlerinin ana füzyon varyantlarının tespiti yapılmaktadır. Her karışım, bir veya daha fazla füzyonun ve ayrıca bir endojen kontrol geninin birlikte amplifikasyonuna izin verir.
Kontroller
Kontrol assay: Amplifikasyon işleminin doğru yürütülmesini, kullanılan RNA miktarını ve yanlış negatif sonuçlara neden olabilecek olası inhibitörlerin varlığını doğrulamak için eksprese edilen bir gen, orijinal tümör dokusundan bağımsız ve stabil bir şekilde amplifiye edilir.
Pozitif kontrol: Kit tarafından tespit edilen ana füzyonlara karşılık gelen RNA-DNA sentetik dizilerinin bir karışımını içerir.
Taze, dondurulmuş veya FFPE dokudan ve sitolojik numunelerden ekstrakte edilen RNA'dan çalışmaya uygundur.
EasyPGX® Ready PIK3CA kiti ile PIK3CA geninin 345, 420, 542, 545, 546, 1047, 1049 kodonlarının ana mutasyonlarının tespiti yapılmaktadır. Her karışım, bir veya daha fazla mutasyona uğramış alel artı bir endojen kontrol geninin birlikte amplifikasyonuna izin verir.
Kontroller
Kontrol assay: Numunenin DNA içeriğini değerlendirmek için özel bir assayiçerir. Ek olarak, her karışımda saptanan bir endojen kontrol geni, amplifikasyon işleminin doğru yürütüldüğünü ve yanlış negatif sonuçlara neden olabilecek olası inhibitörlerin varlığını doğrulamaya izin verir.
Pozitif kontrol: Kit tarafından tespit edilen tüm mutasyonlar için pozitif kontrol DNA ile kontrol sağlanır.
Taze, dondurulmuş veya FFPE dokudan ve plazmadan ekstrakte edilen DNA'dan çalışmaya uygundur.
BİZİMLE İLETİŞİME GEÇİN
